社會和文化環境 
    組織所處的社會結構、社會風俗和習慣、仰和價值觀念、行為規范、生活方式、文化傳統、人口規模和地理分布等因素的形成和變動。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社會流動性 
    c) 消費心理 
    d) 生活方式的變化 
    e) 文化傳統 
    f) 價值觀 
    以上因素對組織制定營銷、促銷、開展業務、管理內部資源的戰略產生影響。 
    4、技術環境 
    包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發展趨勢 .對戰略的影響： 
    a）基本的技術進步使組織能對市場及客戶進行更有效的分析。 
    b）新技術的出現使社會和新興行業對產品和服務的需求增加，使組織擴大經營范圍或開辟新市場。 
    c）技術進步可創造競爭優勢。 
    d）技術進步可；導致現有產品被淘汰，或縮短生命周期。 
    e）新技術的發展可使組織更多關注環境保護、社會責任、可持續增長等

a)4.1理解組織的環境（是否對組織的內外部環境進行掃描，確定了影響QMS結果的因素？）
b)4.2理解利益相關方的需求和期望（確定了哪些利益相關方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領導作用及承諾（是否履行了標準5.1.1要求的承諾？如何證實5.1.2要求的顧客為關注焦點？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質量方針？如何按照5.2.2溝通質量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責和權限（是否做到了崗位、職責權限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應對風險和機遇的措施（有哪些風險和機遇，如何整合到QMS過程并實施的？）
i)6.2質量目標及其實現的策劃（質量目標建立是否按照6.2.1要求？內容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評審（管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持續改進（是否考慮了分析評價的結果及管理評審輸出，實施持續改進？）